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【ISO17025】境外實驗室申請CNAS認可應該注意哪些事項?
文章作者:Wynne Liu 上傳更新:2019-08-20 15:56:02

中國合格評定國家認可委員會(英文縮寫為:CNAS)是根據《中華人民共和國認證認可條例》的規定,由國家認證認可監督管理委員會(CNCA)批準設立并授權的國家認可機構,統一負責對認證機構、實驗室和檢驗機構等相關機構的認可工作。CNAS作為中國唯一一個承擔合格評定機構認可的機構,目前已加入了IAF,ILAC及APLAC多邊互認組織。CNAS本著公正、公平、公開的原則開展認可活動,一視同仁地對待所有申請人和獲準認可機構(包含境外申請人)。

隨著CNAS在國際上認可度越來越高,許多在海外的中資企業或想進入中國市場的境外實驗室都在考慮取得CNAS認可。境外申請人可向CNAS提出認可申請,CNAS將采用統一的認可要求對其進行認可。本文主要介紹了哪類境外實驗室可以申請CNAS認可以及在申請過程中應該注意哪些問題。

 

什么情況下境外申請人可向CNAS提出認可申請?


a) 申請人所在國家或經濟體認可機構不能提供申請人要求的認可范圍的認可;

b) 申請人所在國家或經濟體的認可機構未與CNAS簽署互認協議;

c) 申請人所在國家或經濟體沒有相應的認可機構;

d) 申請人客戶特定要求,且該客戶不接受互認協議簽署方認可結果的等效性;

e) 當申請人在不同國家或經濟體設有分支機構時,申請人要求所有分支機構均獲得CNAS認可;

f) 其他。

 

注:綜合上述條件,一般包括了所有滿足CNAS認可條件的境外實驗室,只是在向CNAS提出申請意向時填寫清楚合適的理由即可。

 
 

境外實驗室申請CNAS認可的注意事項

 
一、先提出意向申請

因CNAS政策可能會出現變化,故境外實驗室在考慮申請CNAS時,可先向CNAS認可七處或國際合作處先行溝通申報的可行性。

 

二、申報的時機

CNAS在向境外派出評審組時,審核員需要辦理公務護照,同時CNAS評審員出國審核需像公務員一樣提前申報外事計劃。故在CNAS系統的申報時間一般在每年的12月1日之前為宜。這樣時間周期不至于受政策影響。

 

三、溝通注意事項

——若申請人所在國家或經濟體的認可機構在申請人申請的范圍內未與CNAS簽署相互承認協議,不論是否獲得所在經濟體認可機構的認可,CNAS將按統一的要求對申請人實施認可活動。經申請人同意,CNAS:

a) 將申請人向CNAS提交認可申請的情況通告申請人所在國家或經濟體的認可機構。

b) 可邀請申請人所在國家或經濟體的認可機構派員作為觀察員或評審員參加評審,或舉行聯合評審以獲得雙重認可。

——若申請人所在國家或經濟體認可機構在申請人申請的范圍內與CNAS簽署了相互承認協議時,CNAS應:

a) 詢問申請人是否了解所在國家或經濟體的認可機構;

b) 建議申請人向所在國家或經濟體認可機構尋求認可,這樣將更具經濟性;

c) 通告申請人其所在國家或經濟體的認可機構已與CNAS簽署互認協議,認可結果是等效的。

——如若申請人堅持向CNAS申請認可,CNAS將按統一的要求對申請人實施認可活動,并經申請人同意:

a) 將申請人向CNAS提交認可申請的情況通告申請人所在國家或經濟體的認可機構。

b) 可邀請申請人所在國家或經濟體的認可機構派員作為觀察員或評審員參加評審,或舉行聯合評審以獲得雙重認可。

 

四、現場評審時注意事項

因評審員境外審核辦理的公務護照,故在出境至入境的時間間隔不能超過5個工作日,故現場審核時間一般比較緊張,實驗室全體人員應該提前做好充分的溝通,并在現場審核時全員配合,確保審核的順利完成。


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